溶出仪机械验证,溶出仪机械验证指导原则
摘要:
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于溶出仪机械验证的问题,于是小编就整理了2个相关介绍溶出仪机械验证的解答,让我们一起看看吧。流通池溶出仪工作原理?溶出与扩散的区别...
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于溶出仪机械验证的问题,于是小编就整理了2个相关介绍溶出仪机械验证的解答,让我们一起看看吧。
流通池溶出仪工作原理?
药物溶出仪是根据药典规定研发和生产的,一般由机座、电机及传动机构、水浴箱、温度传感器等装置组成。药物溶出仪主要***用两种基本技术原理:搅拌法和流通法。
搅拌法是将供试品放置于装有固定体积溶出介质的容器中,通过搅拌装置对溶出杯中介质的搅拌形成流体剪切力。
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流通法是将供试品置于流通池中,使规定的溶出介质以一定的流速通过流通池,溶出介质在装置中的流动形成对制剂(颗粒)表面的流体剪切力。
溶出与扩散的区别?
溶出过程遵循FICK扩散定律,溶出是扩散定律的具体应用,溶出测定时需要固定溶出仪的转速、释放介质的体积和温度以及介质的性质等因素,这些因素固定后,扩散层的厚度、待测定物质在释放介质中的浓度梯度和扩散系数也就固定了,可以简单理解为溶出是在特定条件下的扩散。
到此,以上就是小编对于溶出仪机械验证的问题就介绍到这了,希望介绍关于溶出仪机械验证的2点解答对大家有用。
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